Octenisept wycofany z obrotu: uwaga na 50‑ml butelki

20 lutego 2026 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję nr 1/SF/2026, na mocy której Octenisept wycofany z obrotu obejmuje wyłącznie opakowania bezpośrednie w postaci przezroczystej butelki o pojemności 50 ml. To flakony bez opakowania zewnętrznego, na których poza numerem serii i datą ważności brakuje innych informacji — etykiety są sfałszowaną etykietą.

Zakaz dotyczy trzech serii produktu sprzedawanych jako pojedyncze, przezroczyste flakony 50 ml, bez opakowania zewnętrznego (kartonika) i z ubogą etykietą. Wskazane przez GIF partie to: 1621506 (ważny do 02/2030), 1624037 (ważny do 04/2030) oraz 1615731 (ważny do 08/2029). Decyzja obejmuje wyłącznie tak opisane opakowania i te właśnie numery serii.

Jeśli flakon budzi wątpliwości co do autentyczności, nie stosuj go. Zabezpiecz butelkę i zwróć kwestionowany preparat do apteki — to pozwoli na odseparowanie towaru i rozpoczęcie działań wyjaśniających przez inspekcję. Każde podejrzenie sfałszowania należy zgłaszać organom inspekcji farmaceutycznej.

GIF przypomina, że w aptekach obowiązuje ścisłe przestrzeganie procedur wydań. Niedozwolone jest dzielenie opakowań bezpośrednich (poza wyjątkami określonymi przepisami) oraz przelewanie czy przesypywanie leków do nieoryginalnych pojemników. Dopuszczalne są leki recepturowe i apteczne przygotowywane zgodnie z przepisami — m.in. na podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia z 12 października 2018 r. (Dz.U. 2022 poz. 1164), a warunki prowadzenia apteki określa rozporządzenie z 27 października 2022 r. (Dz.U. 2024 poz. 154). Wykaz substancji do receptury wynika z rozporządzenia z 6 listopada 2012 r. (Dz.U. 2025 poz. 388). Fałszowanie etykiet i wytwarzanie sfałszowanych produktów leczniczych podlega odpowiedzialności karnej.